Produktbeschreibung

INDIGO510 Messwertgeber für eine Sonde

Der Messwertgeber der Indigo Serie ist ein vielseitig in der Industrie anwendbarer Transmitter, der über konfigurierbare, galvanisch gertrennte Analogausgänge, Ethernetanschluss mit Weboberfläche für die Nutzung im Fernzugriff oder per Modbus© TCP/IP verfügt.

Die Geräte können individuell den einzelnen Nutzeranforderungen und produktspezifisch für den Kunden angepasst werden. Jede Sonde wird mit neusten Kalibrierzertifikat an unsere Kunden ausgeliefert. Dank des robusten Edelstahlgehäuses, das auf Wunsch mit Display und Touchscreen-Funktion den Einsatz auch in saubere und hygienischen Produktionsumgebungen ermöglicht – wird in der Schutzart IP66 ausgeliefert.

Die Indigo-Geräte unterstützen die Einbindung in Qualitäts- und Sicherheitskonzepte wie GMP, GLP, GCP, GxP oder HACCP, sofern sie an definierten kritischen Kontrollpunkten eingesetzt werden und dort Messwerte überwachen, dokumentieren oder steuern. Bspw. erfordern GMPs schriftliche Verfahren zum Kalibrieren, Prüfen und Überprüfen automatisierter, mechanischer und elektronischer Geräte und bedürfen zudem die Verwendung kalibrierter Geräte und Kalibrieraufzeichnungen. Wenn Daten in elektronischer Form erfasst werden, müssen diese Aufzeichnungen den Vorschriften für elektronische Aufzeichnungen gemäß 21 CFR Part 11, in EC Annex 11 und in European Union GMP Volume 4 entsprechen.

Für die Datenerfassung und Überwachung stehen zwei Softwarelösungen zur Verfügung:

• ViewLinc Monitoring System
  Eine GxP-konforme Enterprise-Lösung für kritische Labor- und Produktionsumgebungen. ViewLinc bietet vollständige und regelkonforme Aufzeichnungen, Benutzer- und Rechteverwaltung, konfigurierbare Alarmgrenzen sowie die Möglichkeit, Echtzeit- und Verlaufsdaten einzusehen. Typische Einsatzfelder sind die Pharma- und Biotechnologie, Forschung & Entwicklung, Kalibrier- und Prüflabore sowie die Herstellung sensibler Produkte.

• Jade Smart Cloud (falls verfügbar, bitte prüfen)
  Eine moderne Cloud-basierte Monitoring-Lösung für industrielle Anwendungen. Sie ermöglicht den Zugriff auf Echtzeitdaten, die Erstellung von Reports sowie eine effiziente Verwaltung von Geräten und Alarmen zur Prozessoptimierung.

Zusätzlich unterstützen wir Sie mit umfangreichen Services wie Kalibrierung, Montage, Validierung und technischem Support. So stellen Sie sicher, dass Ihre sensiblen Produktions- und Lagerprozesse jederzeit zuverlässig überwacht werden. Eine große Auswahl an kompatiblen Sonden ermöglicht die präzise Messung unterschiedlicher Größen, darunter Temperatur, relative Feuchte, CO₂, Differenzdruck, Füllstand, Türzustand und weitere Parameter.

Mit ViewLinc können Sie zudem die Überwachung mehrerer Standorte realisieren. Die Software ist in bis zu 11 Sprachen verfügbar und lässt sich nahtlos in bestehende Netzwerke integrieren. Dank Skalierbarkeit können Tausende von Standorten zentral über einen Server überwacht werden – bei gleichzeitig niedrigen Gesamtbetriebskosten.

Lager-Mapping – Validierung für GMP, GDP & ISO

Der Schlüssel zu einer sicheren, effizienten und gesetzeskonformen Lagerung ist eine Lager-Mapping-Studie. Unser Ansatz validiert Ihre Lagerumgebung zuverlässig – von der Temperatur-, Feuchtigkeits-, Kohlenstoffdioxidkontrolle uvm., bis zur lückenlosen Dokumentation für Audits nach GMP, GDP und ISO.

Warum eine Lager-Mapping-Studie unverzichtbar ist?

Schon kleinste Schwankungen bei Temperatur oder der Feuchte können in Ihrem Lager große Auswirkungen verusachen: Haltbarkeit, Produktsicherheit und regulatorische Freigaben stehen auf dem Spiel. Eine professionelle Validierung durch Temperatur- und Feuchtemapping stellt sicher, dass Risiken erkannt und elimiert werden – bevor Schäden entstehen. Ob Pharmazeutika, Lebensmittel oder im Bereich der High-Tech-Produkte: Ohne Mapping-Studien bleibt die Qulitätssicherung lückenhaft. Die von GMP, GDP und ISO gestellten Anforderungen werden von unseren Produkten vollständig erfüllt, weshalb Sie vollstes Vertrauen in unsere Produkte haben können.

Unser Validierungsansatz für Ihre Lager

Sie stellen die wichtigsten Elemente Ihrer Vailidierung sicher, überall da wo die Prduktqualität durch Temperatur und Feuchte gefährden. Beim Befolgen unserer Schritt für Schritt Anleitung trägt im Wesentlichen dazu bei einer Regulierungsbehörde nachzuweisen, dass Ihr Unternehmen Bspw. GMP-konform ist:

Validierungsplan & Protokoll:

Jeder Schritt mit klarer Begründung und Dokumentation

Risiobereiche identifizieren:

Optimale Plazierung der Sensoren und Ausarbeitung der Protokollinformationen wie Bspw. Messintervalle für valide Werte für ein später abschließendes Mapping

Zuverlässige Technologien: 

Präzise Messungen durch moderne Sensoren und Monitoring-Systeme

Kontrollierte Umgebungen:

Lagerbereiche anpassen und kontinuierlich neu bewerten

Auditfähige Dokumentation:

Nachweisbare, zugängliche und Sichere Protokollierung. Erhalten Sie so Ergebnisse, die Ihre Auditfähigkeit auf das nächsete Level anheben und steigern Sie damit Ihre Qualitätssicherung.

Worin liegen die Vorteile bei einer professionellem Lager-Mapping?

Erfüllen Sie mühelos alle wichtigen Lagervorgaben und vermeiden Sie teure Produktschäden vom Kühlhaus über Produktionsstätten bis zum Distributionszentrum und stärken Sie das Vertrauen in Ihre Leistungen bei Kunden, Auditoren und bei den Aufsichtsbehörden.